Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Другая специализация
Другая специализация

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» является  государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Испытательные лаборатории постоянно подтверждают свою техническую компетентность и квалификацию персонала через участие в программах профессионального тестирования лабораторий, организованных EDQM  и другими международными организациями.

Основные направления деятельности

Функции государственной монополии:

- Проведение экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений;

- Осуществление оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Технологически связанные с государственной монополией:

- Осуществление оценки материалов клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет определения соответствия их установленным требованиям, а также для принятия решения относительно необходимости проведения клинического исследования;

- Проведение доклинических (неклинических) исследований, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность;

- Проведение мониторинга и ежегодной оценки соотношения польза/риск и безопасности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведение референтного ценообразования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

- Осуществление предварительной экспертизы рекламных материалов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Оказание информационных и консультационных услуг, организация обучающих мероприятий, а также издание специализированного журнала;

- Осуществление перевода на государственный язык фармацевтической и медицинской терминологии, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, макетов упаковок, рекламных и других специализированных материалов;

- Проведение анализа и оценки документов по подготовке проекта сертификата на фармацевтический продукт;

- Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований на базах, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, мониторинга неблагоприятных событий (инцидентов) производителей медицинских изделий и сертификации производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и обеспечения аптек с правом изготовления лекарственных препаратов реактивами и титрованными растворами, а также проведение лабораторных анализов изготовленных лекарственных препаратов. 

Как нас найти?

Адрес центра:

Казахстан, Алматы, пр. Абылай хана, д. 63

Контактный номер:

+7 (727) 2... - показать

Часы работы:

Сегодня 09:00 - 18:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на карте

Отзывы

Оставьте отзыв первым!

Это конфиденциально! При сохранении отзыва, информация о вашем аккаунте (имя, электронная почта и т.д.) не будет отображаться в отзыве или передаваться в Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Оставляя отзыв, вы соглашаетесь с Правилами использования сервиса MedElement

Клиники в городе Алматы

Стоматологическая клиника доктора Мирзоева

Имплантация зубов от 120 000 тг

ул. Толе би, д. 82A

Первичный прием от 2000 KZT

Перейти Запись со скидкой

Офтальмологический центр ДОКТОРА КУРБАНОВА

Полное обследование глаз для взрослых и детей на современном оборудовании

ул. Тулебаева, д. 38/61 (здание Бизнес-центра "Жетысу"), 4 этаж

Перейти Запись онлайн

Стоматологическая клиника "BAQYTBEK"

Лучшие специалисты в челюстно-лицевой хирургии. Клиника в центре Алматы. Работаем в субботу

ул. Радостовца, д. 185

Перейти

Поликлиника "EMIRMED"

Работаем без выходных и праздников! Выезд врача на дом

мкр 8, д. 58А

Перейти

НИИ педиатрии и неврологии "ДЕТИ ИНДИГО"

Уникальные методики лечения и реабилитации детей с неврологическими заболеваниями

ул. Макатаева, д. 131, корпус 11 (угол ул. Шагабутдинова)

Перейти Запись онлайн

Стоматологическая клиника "КЛАССИК-АР"

Круглосуточное лечение зубов. Без перерывов и выходных

мкр Аксай-4, пр. Улугбека, д. 70

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "EMIRMED" на Манаса

Круглосуточная клиника. Без праздников и выходных

ул. Манаса, д. 59

Перейти Запись онлайн

Стоматологическая клиника "DENTAL HOUSE"

ул. Габдуллина, д. 71​

Перейти

Стоматология "RASUL DENT" доктора Узденовой Беллы Юсуфовны

Профессиональная чистка зубов - 20 000 тг. Отбеливание в подарок!

ул. Майлина, д. 86

Перейти

Клиника "MAMMA GROUP"

УЗИ на дом. Выездная диагностика в Алматы

ул. Пушкина, 2/76, БЦ "JBS Sayahat", 1 этаж

Перейти Запись онлайн