Дәрі-дәрмек, медициналық бұйымдар, медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы

Басқа мамандануы
Басқа мамандануы

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» является  государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Испытательные лаборатории постоянно подтверждают свою техническую компетентность и квалификацию персонала через участие в программах профессионального тестирования лабораторий, организованных EDQM  и другими международными организациями.

Основные направления деятельности

Функции государственной монополии:

- Проведение экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений;

- Осуществление оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Технологически связанные с государственной монополией:

- Осуществление оценки материалов клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет определения соответствия их установленным требованиям, а также для принятия решения относительно необходимости проведения клинического исследования;

- Проведение доклинических (неклинических) исследований, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность;

- Проведение мониторинга и ежегодной оценки соотношения польза/риск и безопасности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведение референтного ценообразования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

- Осуществление предварительной экспертизы рекламных материалов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Оказание информационных и консультационных услуг, организация обучающих мероприятий, а также издание специализированного журнала;

- Осуществление перевода на государственный язык фармацевтической и медицинской терминологии, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, макетов упаковок, рекламных и других специализированных материалов;

- Проведение анализа и оценки документов по подготовке проекта сертификата на фармацевтический продукт;

- Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований на базах, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, мониторинга неблагоприятных событий (инцидентов) производителей медицинских изделий и сертификации производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и обеспечения аптек с правом изготовления лекарственных препаратов реактивами и титрованными растворами, а также проведение лабораторных анализов изготовленных лекарственных препаратов. 

Как нас найти?

Адрес центра:

Казахстан, Алматы, Абылай Хан к-сі, 63

Контактный номер:

+7 (727) 2... - показать

Часы работы:

Сегодня 09:00 - 18:00

Дәрі-дәрмек, медициналық бұйымдар, медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы на карте

Отзывы

Оставьте отзыв первым!

Это конфиденциально! При сохранении отзыва, информация о вашем аккаунте (имя, электронная почта и т.д.) не будет отображаться в отзыве или передаваться в Дәрі-дәрмек, медициналық бұйымдар, медициналық техниканы сараптау ұлттық орталығы
Оставляя отзыв, вы соглашаетесь с Правилами использования сервиса MedElement

Клиники в городе Алматы

Медицинский центр "CARDIOS" на Казыбек би

Обследование сердца по выгодной цене. Скидки

ул. Казыбек би, д. 139/2, (уг. ул. Муратбаева) второй центр: ул. Беремжанова 1А

Первичный прием от 6500 KZT

Перейти Запись онлайн

Клиника доктора Мирзоева Ибрагима Мамедовича

Имплантация зубов от 100 000 тг

ул. Казыбек би, д. 89

Первичный прием от 2000 KZT

Перейти Запись со скидкой

Международная корейская клиника "EMIRMED"

Работаем без выходных и праздников! Выезд врача на дом

мкр 8, д. 58А

Перейти

Медицинский центр "ДОКТОР ОСТ"

Лечение заболеваний позвоночника и суставов. Без операции

ул. Макатаева, д. 131, корпус 11

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "EMIRMED" на Манаса

Круглосуточная клиника. Без праздников и выходных

ул. Манаса, д. 59 ( по Манаса, выше ул. Жандосова - 3-й дом справа)

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "EMIRMED" на Нусупбекова

Круглосуточно 24/7. Прием врачей и исследования

ул. ​Нусупбекова, д. 26/1

Перейти

НИИ педиатрии и неврологии "ДЕТИ ИНДИГО"

Уникальные методики лечения и реабилитации детей с неврологическими заболеваниями

ул. Макатаева, д. 131, корпус 11

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "АСАР МЕДИКУС" на Брусиловского

УЗИ. Анализы. Терапевт. Педиатр. Массаж

ул. Брусиловского, д. 163, Тастак (в ЖК "Манхэттэн")

Первичный прием от 5000 KZT

Повторный прием от 4000 KZT

Перейти

Японская клиника ортопедии и реабилитации "IREI MEDICAL"

Ортопед из Японии. Лечение суставов, артроза, растяжений и травм

ул. Карасай батыра, д. 123

Первичный прием от 7900 KZT

Повторный прием от 3900 KZT

Перейти Запись онлайн

Кабинет офтальмолога Хальбаевой Екатерины Леонидовны

Прием взрослых и детей. Проверка зрения. Подбор очков

ул. Кабанбай батыра, д. 119 (Институт неврологии и нейрореабилитации им. Смагула Кайшибаева)

Первичный прием от 7500 KZT

Перейти Запись онлайн

Мобильное приложение "MedElement"

На связи с врачом и клиникой! Мобильное приложение для пациентов:

- Записаться на прием. Онлайн-консультация врача. Получить информацию по приему 

- Медицинские справочники и статьи: заболевания, анализы, лекарства

Скачать для ANDROID / для iOS