Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Другая специализация
Другая специализация

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» является  государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Испытательные лаборатории постоянно подтверждают свою техническую компетентность и квалификацию персонала через участие в программах профессионального тестирования лабораторий, организованных EDQM  и другими международными организациями.

Основные направления деятельности

Функции государственной монополии:

- Проведение экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений;

- Осуществление оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Технологически связанные с государственной монополией:

- Осуществление оценки материалов клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет определения соответствия их установленным требованиям, а также для принятия решения относительно необходимости проведения клинического исследования;

- Проведение доклинических (неклинических) исследований, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность;

- Проведение мониторинга и ежегодной оценки соотношения польза/риск и безопасности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведение референтного ценообразования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

- Осуществление предварительной экспертизы рекламных материалов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Оказание информационных и консультационных услуг, организация обучающих мероприятий, а также издание специализированного журнала;

- Осуществление перевода на государственный язык фармацевтической и медицинской терминологии, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, макетов упаковок, рекламных и других специализированных материалов;

- Проведение анализа и оценки документов по подготовке проекта сертификата на фармацевтический продукт;

- Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований на базах, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, мониторинга неблагоприятных событий (инцидентов) производителей медицинских изделий и сертификации производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и обеспечения аптек с правом изготовления лекарственных препаратов реактивами и титрованными растворами, а также проведение лабораторных анализов изготовленных лекарственных препаратов. 

Как нас найти?

Адрес центра:

Казахстан, Алматы, пр. Абылай хана, д. 63

Контактный номер:

+7 (727) 2... - показать

Часы работы:

Сегодня 09:00 - 18:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на карте

Отзывы

Оставьте отзыв первым!

Это конфиденциально! При сохранении отзыва, информация о вашем аккаунте (имя, электронная почта и т.д.) не будет отображаться в отзыве или передаваться в Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Оставляя отзыв, вы соглашаетесь с Правилами использования сервиса MedElement

Клиники в городе Алматы

Клиника доктора Мирзоева Ибрагима Мамедовича

Имплантация зубов от 100 000 тг

ул. Казыбек би, д. 89

Первичный прием от 2000 KZT

Перейти Запись со скидкой

Медицинский центр "CARDIOS" на Казыбек би

Обследование сердца по выгодной цене. Скидки

ул. Казыбек би, д. 139/2, (уг. ул. Муратбаева) второй центр: ул. Беремжанова 1А

Первичный прием от 6500 KZT

Перейти Запись онлайн

Стоматологическая клиника "EXTRA DENTAL"

Установка импланта от 70 000 тг. Специалисты экстра-класса!

ул. Жандосова, д. 34А

Перейти

Центр ДОКТОРА БУБНОВСКОГО на Достык

Лечение болей в позвоночнике и суставах. Восстановление после травм, операций, инфаркта и инсульта

пр. Достык, 105, уг.ул. Кажымукана. В здании гостиницы «Алатау»

Первичный прием от 8000 KZT

Повторный прием от 4000 KZT

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "QUANTUM"

Консультации уникальных хирургов из России, Украины, Испании, Казахстана

пр. Достык, д. 97Б

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "MEDLINE SERVICE"

Терапевт, гинеколог, ЛОР, ортопед, кардиолог, гастроэнтеролог, стоматолог

пр. Назарбаева (Фурманова), д. 135

Первичный прием от 6000 KZT

Повторный прием от 4000 KZT

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "PRIVATE CLINIC ALMATY"

Лучшие врачи и оборудование. Стационар класса LUX

мкр Мирас, д. 45

Первичный прием от 8000 KZT

Повторный прием от 6000 KZT

Перейти Запись онлайн

Офтальмологическая клиника "КӨЗҚАРАС"

Лазерная коррекция зрения. Детская офтальмология

ул. Тимирязева, д. 1, ЖК "Керемет"

Первичный прием от 4000 KZT

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "АЛГАМЕД"

20 врачей, анализы, процедурный. Работаем без выходных!

пр. Абая, д. 157А

Перейти Запись онлайн

Медицинский центр "GASTROCLINIC"

ФГДС, колоноскопия, хелик-тест. Опытные гастроэнтерологи

ул. Шолом-Алейхем, д. 19

Перейти Запись онлайн

Мобильное приложение "MedElement"

На связи с врачом и клиникой! Мобильное приложение для пациентов:

- Записаться на прием. Онлайн-консультация врача. Получить информацию по приему 

- Медицинские справочники и статьи: заболевания, анализы, лекарства

Скачать для ANDROID / для iOS