Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Другая специализация
Другая специализация

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» является  государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Испытательные лаборатории постоянно подтверждают свою техническую компетентность и квалификацию персонала через участие в программах профессионального тестирования лабораторий, организованных EDQM  и другими международными организациями.

Основные направления деятельности

Функции государственной монополии:

- Проведение экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений;

- Осуществление оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Технологически связанные с государственной монополией:

- Осуществление оценки материалов клинических исследований лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет определения соответствия их установленным требованиям, а также для принятия решения относительно необходимости проведения клинического исследования;

- Проведение доклинических (неклинических) исследований, а также биоаналитической части испытаний на биоэквивалентность;

- Проведение мониторинга и ежегодной оценки соотношения польза/риск и безопасности в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведение референтного ценообразования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

- Осуществление предварительной экспертизы рекламных материалов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Оказание информационных и консультационных услуг, организация обучающих мероприятий, а также издание специализированного журнала;

- Осуществление перевода на государственный язык фармацевтической и медицинской терминологии, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, макетов упаковок, рекламных и других специализированных материалов;

- Проведение анализа и оценки документов по подготовке проекта сертификата на фармацевтический продукт;

- Осуществление оценки условий производства и системы обеспечения качества, условий проведения доклинических (неклинических), клинических исследований на базах, оценки системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений, мониторинга неблагоприятных событий (инцидентов) производителей медицинских изделий и сертификации производителей лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

- Осуществление контрольно-аналитического обслуживания и обеспечения аптек с правом изготовления лекарственных препаратов реактивами и титрованными растворами, а также проведение лабораторных анализов изготовленных лекарственных препаратов. 

Как нас найти?

Адрес центра:

Казахстан, Алматы, пр. Абылай хана, д. 63

Контактный номер:

+7 (727) 2... - показать

Часы работы:

Сегодня 09:00 - 18:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на карте
Онлайн-консультация врача

Посоветоваться с опытным специалистом, не выходя из дома!

        Консультация по вопросам здоровья от 2500 тг / 430 руб

        Интерпретация результатов анализов, исследований

        Второе мнение относительно диагноза, лечения

        Выбрать врача

        Отзывы

        Оставьте отзыв первым!

        Это конфиденциально! При сохранении отзыва, информация о вашем аккаунте (имя, электронная почта и т.д.) не будет отображаться в отзыве или передаваться в Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
        Оставляя отзыв, вы соглашаетесь с Правилами использования сервиса MedElement

        Клиники в городе Алматы

        Медицинский центр "EMIRMED"

        Круглосуточная клиника. Без праздников и выходных

        ул. Манаса, д. 59 ( по Манаса, выше ул. Жандосова - 3-й дом справа)

        Перейти Запись онлайн

        Медицинский центр "CARDIOS"

        Обследование сердца по выгодной цене. Скидки

        ул. Казыбек би, д. 139/2, (уг. ул. Муратбаева)

        Первичный прием от 6500 KZT

        Повторный прием от 4000 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Клиника доктора Мирзоева Ибрагима Мамедовича

        Имплантация зубов от 100 000 тг

        ул. Казыбек би, д. 89

        Первичный прием от 2000 KZT

        Перейти Запись со скидкой

        Медицинский центр "STARMED ALMATY"

        ул. Гоголя, д. 49, уг. ул. Пушкина

        Первичный прием от 6000 KZT

        Повторный прием от 4000 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Офтальмологический центр "FOCUS"

        Микрохирургия, лазерная коррекция, диагностика зрения. Европейские стандарты

        пр. Сейфуллина, д. 450, уг. пр. Жибек жолы

        Первичный прием от 5000 KZT

        Повторный прием от 4000 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Медицинский центр "Bio-Med" (Био-Мед)

        мкр 3, д. 57А

        Перейти Запись онлайн

        Медицинский центр "A CLINIC"

        Экспертное УЗИ. Вызов врача на дом

        ул. Розыбакиева, д. 247, корпус 1, (ЖК Вавилон)

        Первичный прием от 5000 KZT

        Повторный прием от 4000 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Медицинский центр "GASTROCLINIC"

        ФГДС, колоноскопия, хелик-тест. Опытные гастроэнтерологи

        ул. Шолом-Алейхем, д. 19

        Перейти Запись онлайн

        Клиника "SALUS"

        Работаем без выходных. УЗИ, анализы, детские и взрослые врачи

        ул. Розыбакиева, д. 283/1

        Первичный прием от 5000 KZT

        Повторный прием от 3500 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Клиника "MAMMA GROUP"

        Выезд на дом: гинеколог, маммолог, УЗИ

        ул. Пушкина 2/76

        Первичный прием от 5000 KZT

        Повторный прием от 3500 KZT

        Перейти Запись онлайн

        Мобильное приложение "MedElement"

        На связи с врачом и клиникой! Мобильное приложение для пациентов:

        - Записаться на прием. Онлайн-консультация врача. Получить информацию по приему 

        - Медицинские справочники и статьи: заболевания, анализы, лекарства

        Скачать для ANDROID / для iOS